壓片機硬度的有關(guān)因素
壓片硬度是壓片時(shí)經(jīng)常遇到的問(wèn)題,會(huì )影響壓片與包衣。松片主要與顆粒質(zhì)量、壓片機運行有密切的關(guān)系。
顆粒質(zhì)量是壓好片子的關(guān)鍵,因此,制粒工藝對于片劑質(zhì)量尤為重要。影響顆粒質(zhì)量的因素主要有以下幾方面:
一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小,致使顆粒松散、片子硬度低。
對此,在實(shí)際操作中可采用適宜的溶媒及方法,將此類(lèi)藥材中的有效成分提取濃 縮,再進(jìn)行顆粒制備,以降低顆粒彈性,提高可壓性,進(jìn)而提高片劑硬度;對含 油脂量大的藥材,壓片亦易引起松片,如果這些油脂屬有效成分,制粒時(shí)應加入 適量吸收劑(如碳酸鈣)等來(lái)吸油,如果這些油脂為無(wú)效成分,可用壓榨法或其 他脫脂法脫脂,減少顆粒油量,增加其內聚力,從而提高片子硬度。
二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細,制成的顆粒黏結性不強, 易使片劑松散。因此,藥粉要具有一定細度,這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
三是粘合劑與濕潤劑的影響。粘合劑與濕潤劑在制粒中占有重要地位,其品種的選擇和用量正確與否,都直接影響顆粒質(zhì)量。選擇黏合劑、濕潤劑應視藥粉性質(zhì)而定,如是全生藥粉壓片,應選擇黏性強的黏合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹(shù)脂黏液質(zhì)成分較多,則必須選用80%以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少,則顆粒細粉過(guò)多,會(huì )產(chǎn)生松片。
四是顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響,適量的水分能增
加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性,有利于壓片,而過(guò)干的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。但如果含水量太高,也會(huì )使藥片松軟,甚至黏沖或堵塞料斗,從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。
另外,如果由于壓片機運行時(shí)壓力不足、壓片機運行轉速過(guò)快、沖頭長(cháng)短不齊而出現松片現象,可適當調大壓力或減慢轉速、更換沖頭。如壓力足夠而仍出現松片現象,則應考慮其他原因,切勿強加壓力,以免損害壓片機。
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