壓片機在壓片過(guò)程中經(jīng)常出現的裂痕處理方法

壓片機在壓片過(guò)程中經(jīng)常出現的裂痕處理方法

在藥劑實(shí)驗過(guò)程中我們經(jīng)常會(huì )用到壓片機,相信很多朋友都有碰到一個(gè)同樣的問(wèn)題,那就是經(jīng)常會(huì )出現裂片和裂痕,那們到底是什么原因所引起呢:裂片又稱(chēng)頂裂，是指片劑由?？字型瞥龊?，易因振動(dòng)等而使面向上沖的一薄層裂開(kāi)并脫落的現象；有時(shí)甚至由片劑腰部裂為兩片，但較少發(fā)生。發(fā)生壓片機壓片過(guò)程中裂片的原因，傳統的解釋是顆粒中細粉多，壓縮前顆?？紫吨杏锌諝?，由于壓縮速度較快，又因沖和?？妆陂g的間隙很小，壓縮過(guò)程中空氣不能順利排出，被封閉于片內的空隙內；當壓力解除后，空氣膨脹而發(fā)生裂片。據以上解釋?xiě)ヮw粒中的細粉或在壓片機上增加預壓設備，使空氣易于逸出。但有很多現象不能解釋?zhuān)缬梦⒕Юw維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末直接壓片并不發(fā)生裂片；又如果在壓力較大時(shí)發(fā)生裂片，但適當地降低壓力可以防止裂片；顆粒過(guò)分干燥易于裂片，調節含水量可以克服裂片問(wèn)題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統中的壓片機壓片，仍出現裂片。

壓片機在壓片過(guò)程中出現裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜，是由于顆粒有較強彈性，壓成的藥片的彈性復原率高；又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機壓片時(shí)，片劑的上表面壓力較大；用旋轉壓片機壓片時(shí)，片劑的上、下表面的壓力較大；由于彈性復原率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復原高；片劑的上表面受壓時(shí)間短并首先移出?？撞⒚撾x?？椎募s束，所以易由頂部裂開(kāi)。用此機理為指導可以科學(xué)設計處方以防止裂片，并對前面所列出的問(wèn)題作出合理解答，例如調整處方，增加塑性強的輔料，改善顆粒的壓縮成型性，撲熱息痛片易于裂片，加入適量的可壓性淀粉可以解決此問(wèn)題等。適當降低壓力可以防止裂片，是因壓力小，彈性復原率也??；增加壓縮時(shí)間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片；顆粒中含有適量水分，可增強顆粒的塑性并有潤滑作用，因而改善壓力分布，可防止裂片。另外，加入潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問(wèn)題的有效手段。